近日，為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員業(yè)務(wù)能力,提高醫(yī)療器械審評(píng)質(zhì)量和效率，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（下簡(jiǎn)稱器審中心）根據(jù)今年初與我省簽定的“推進(jìn)審評(píng)制度改革提升能力建設(shè)合作協(xié)議”，組織相關(guān)部門(mén)工作人員共18人來(lái)常州、蘇州開(kāi)展為期兩周的實(shí)訓(xùn)。
省局俞善浚副局長(zhǎng)高度重視此次實(shí)訓(xùn)，帶領(lǐng)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處同志，在實(shí)訓(xùn)前與醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心多次溝通，就培訓(xùn)內(nèi)容、行程等，進(jìn)行了科學(xué)編排、精心疇劃，并到蘇州與實(shí)訓(xùn)人員開(kāi)展座談。實(shí)訓(xùn)期間，審評(píng)員們?cè)谖沂≥爡^(qū)內(nèi)的無(wú)菌器械、植入器械、康復(fù)器械、體外診斷試劑等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)訓(xùn)，并到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測(cè)部門(mén)等多家單位進(jìn)行參觀和學(xué)習(xí)。在大家的共同努力下，圓滿完成了實(shí)訓(xùn)任務(wù)。
參訓(xùn)人員普遍反映此次實(shí)訓(xùn)收獲大，內(nèi)容針對(duì)性、指導(dǎo)性、操作性強(qiáng)。一方面，具體了解了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)、使用全過(guò)程，有助于更好地針對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)開(kāi)展技術(shù)審評(píng)。另一方面，熟悉了生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，有助于醫(yī)療器械全過(guò)程監(jiān)管。
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