??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89 號）要求，現(xiàn)將我局截至2023 年 12 月 31 日的有效醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄（詳見附錄）予以公布，請社會各界予以監(jiān)督。
??? 附錄：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（截至2023年12月31日）
六安市市場監(jiān)督管理局
2024年1月10日
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（截止2023年12月31日）
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案編號
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產(chǎn)品名稱
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1
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安徽奧言醫(yī)藥集團有限公司
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械備20230011
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穴位壓力刺激貼
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2
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械備20230010
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牙科分離劑
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3
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安徽誠遠醫(yī)療科技有限公司
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913415243580094992
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皖六械備20220014
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醫(yī)用診療床
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4
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913415243580094992
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皖六械備20190003
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醫(yī)用診療臺
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5
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913415243580094992
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皖六械備20160002
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手動病床
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6
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安徽富美醫(yī)療科技有限公司
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20230013
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醫(yī)用護理包
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7
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20230005
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口腔器械包
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8
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20210017
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檢查巾
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9
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20170008
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創(chuàng)口貼
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10
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20170007
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醫(yī)用退熱貼
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11
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20200014
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醫(yī)用隔離面罩
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12
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20220006
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醫(yī)用隔離眼罩
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13
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20200002
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隔離衣
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14
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20220032
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造口袋
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15
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20220031
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廢液收集袋
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16
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20220025號
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護理墊單
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17
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20220022號
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醫(yī)用墊單
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18
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20200003號
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醫(yī)用隔離鞋套
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19
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20200004號
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醫(yī)用帽
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20
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20170004號
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醫(yī)用壓敏膠帶
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21
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20170003號
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手術(shù)帽
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22
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20210008號
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消毒刷
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23
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安徽佳寶防護用品有限公司
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91341500MA2UGU9P99
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皖六械備20200012號
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隔離衣
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24
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安徽捷誠包裝制品有限公司
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91341502057037111L
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皖六械備20220007號
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廢液收集袋
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25
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安徽省金寨縣融源醫(yī)療用品有限公司
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91341524MA2T2GY673
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皖六械備20230002
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醫(yī)用墊單
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26
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安徽省納勝生物科技有限公司
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913406213227477052
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皖六械備20230009
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醫(yī)用退熱貼
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27
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913406213227477052
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皖六械備20230015
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醫(yī)用退熱貼
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28
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安徽省興盛醫(yī)療科技有限公司
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91341500MA2N039T4N
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皖六械備20210011
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負壓引流器
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29
|
安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20220004
|
樣本稀釋液
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30
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9134152432278379XA
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皖六械備20220033
|
核酸提取或純化試劑
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31
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9134152432278379XA
|
皖六械備20210016
|
核酸提取或純化試劑
|
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32
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20220027
|
核酸提取或純化試劑
|
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33
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20220024
|
核酸提取或純化試劑
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34
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20220001
|
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液
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35
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20220003
|
清洗液
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36
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20210001
|
一次性使用采樣器
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37
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9134152432278379XA
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皖六械備20200009號
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樣本保存液
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38
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20170002號
|
核酸提取或純化試劑
|
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39
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20160001號
|
核酸提取或純化試劑
|
|
40
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20200006號
|
樣本保存液
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41
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20220005號
|
樣本釋放劑
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42
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20220002號
|
樣本釋放劑
|
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43
|
9134152432278379XA
|
皖六械備20200021號
|
一次性使用采樣器
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44
|
安徽星星服裝股份有限公司
|
91341500667918717H
|
皖六械備20230008
|
隔離衣
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45
|
金寨朋友醫(yī)療用品有限公司
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9134152439784071XD
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皖六械備20220015號
|
隔離衣
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46
|
金寨榮乾無紡布制品有限公司
|
91341524MA2WM7439R
|
皖六械備20230003
|
隔離衣
|
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47
|
金寨縣銘興敷料有限公司
|
91341524590193948G
|
皖六械備20220019
|
隔離衣
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48
|
91341524590193948G
|
皖六械備20230004
|
醫(yī)用墊單
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49
|
六安朗蒂醫(yī)療器械有限公司
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91341500MA2W4KLXXP
|
皖六械備20230001
|
隔離衣
|
|
50
|
六安朗斯代爾醫(yī)用產(chǎn)品有限公司
|
91341523MA2W4NX205
|
皖六械備20220021號
|
隔離衣
|
|
51
|
六安市艾莉雅醫(yī)療器械有限公司
|
91341522MA8LHR4F5G
|
皖六械備20230007
|
牙科吸潮紙尖
|
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52
|
六安市合瑞達醫(yī)療防護用品有限公司
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91341500MA8N95PT16
|
皖六械備20220029
|
隔離衣
|
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53
|
六安市美爾特醫(yī)療用品有限公司
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91341500MA2WQWHP1M
|
皖六械備20220035
|
一次性使用皮膚點刺針
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54
|
六安市榮恩防護用品有限公司
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91341500MA2NBGFN97
|
皖六械備20220034
|
隔離衣
|
|
55
|
六安市星亦醫(yī)療器械有限公司
|
91341503MA8NT07560
|
皖六械備20230012
|
醫(yī)用離心機
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56
|
六安市泫灃防護用品有限公司
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91341500068081548T
|
皖六械備20220018號
|
隔離衣
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57
|
91341500068081548T
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皖六械備20220016號
|
洗手衣
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58
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六安市葉集區(qū)繪龍醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
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91341500MA2WDDYL44
|
皖六械備20230006
|
一次性使用皮膚點刺針
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59
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六安欣嘉怡醫(yī)療用品有限公司
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91341524322806920Y
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皖六械備20220012號
|
洗手衣
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60
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91341524322806920Y
|
皖六械備20220011號
|
醫(yī)用隔離鞋套
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61
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220010號
|
醫(yī)用墊單
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62
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91341524322806920Y
|
皖六械備20220009號
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醫(yī)用帽
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63
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91341524322806920Y
|
皖六械備20220008號
|
隔離衣
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64
|
六安興益生物科技有限公司
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91341502MA8R0AAW9A
|
皖六械備20230014
|
醫(yī)用退熱貼
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65
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91341502MA8R0AAW9A
|
皖六械備20230016
|
醫(yī)用退熱貼
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