??? 近日，海南省醫療保障局、海南省衛生健康委員會、海南省藥品監督管理局聯合印發《三醫真實世界數據使用管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》），自8月1日起正式施行，有效期5年。作為國內首個明確整合醫療、醫保、醫藥（以下簡稱“三醫”）三方真實世界數據資源并規范其應用的管理文件，該《辦法》的出臺標志著海南在利用真實世界證據支持藥械研發與評審、優化醫保決策方面邁出關鍵一步。
迅速行動，響應國家戰略精準發力
??? 2025年6月30日，國家醫保局與國家衛生健康委聯合發布了《支持創新藥高質量發展的若干措施》，明確提出要探索建立科學的真實世界研究方法，鼓勵創新藥開展真實世界研究。
??? 海南敏銳把握政策機遇，《辦法》作為國內首個系統性整合并規范管理“三醫”領域真實世界數據的政策文件，正是對國家政策精神的率先落地和深化實踐，旨在構建一個安全、高效、合規的數據生態，為開展真實世界研究鋪就堅實基礎，充分釋放數據作為新型生產要素的價值。
?“三醫聯動”，構建數據證據全鏈路
??? 長期以來，“三醫”領域數據分散、標準不一、共享困難，制約了真實世界研究的深度與效率。《辦法》的核心價值在于建立了國內領先的“三醫”真實世界數據匯聚治理、共享與應用的全鏈條管理規范。
??? 明確數據范疇：覆蓋醫療機構診療全流程、醫保基金結算、藥品器械采購使用等核心環節產生的多源、海量數據。
??? 規范共享流程：在嚴格保障數據安全和個人隱私的前提下，建立高效、可控的數據提取、脫敏、分析和應用機制，清晰界定各方權責。
??? 聚焦創新應用：重點支持創新藥械的臨床評價與上市后研究，助力其加速注冊上市；同時為醫保目錄動態調整、支付方式改革及醫療服務提質增效提供科學、精準的數據支撐。
賦能研發，打造創新藥械“加速器”
??? 傳統藥物臨床試驗周期長、成本高、入組患者條件苛刻。《辦法》的出臺，一方面為創新藥研發提供了更豐富、更真實的數據支持。通過整合“三醫”領域的數據，能夠讓藥企更全面了解藥品在真實醫療環境中的使用情況、療效以及安全性，從而優化研發方向，提高研發效率，加快創新藥的上市進程。另一方面，有助于創新藥的醫保準入。借助真實世界數據，可以更科學地評估創新藥的價值，為醫保部門將創新藥納入醫保目錄提供有力參考，讓更多患者能夠用上創新藥，減輕患者用藥負擔。同時，也吸引更多國內外藥企關注海南，促進海南生物醫藥產業的蓬勃發展，提升海南在生物醫藥領域的影響力和競爭力。
??? 下一步，海南將緊握自貿港政策機遇，持續做好做優數據管理和應用服務，力爭走在前、作表率，努力打造成為全國真實世界數據應用與創新藥高質量發展的示范樣板。