各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
??? 為保障公眾用藥安全，根據國家食品藥品監督管理總局監測評價結果，決定對雙氯芬酸二乙胺乳膠劑非處方藥說明書范本進行修訂（見附件）。請通知行政區域內相關藥品生產企業做好以下工作：
??? 一、在2013年11月30日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報備案。說明書的其他內容應當與原批準內容一致。補充申請批準之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
??? 二、應當將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
??? 三、藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。
國家食品藥品監督管理總局辦公廳
2013年10月16日