??? 為進一步加強醫療器械經營企業監管，切實掌握醫療器械經營企業實際經營狀況，近日，晉中市榆次區市場監管局對休眠狀態醫療器械經營企業開展了檢查行動。
??? 檢查前，監管人員依托監管數據平臺，結合日常監管掌握情況，對數據庫中顯示為休眠狀態的醫療器械經營企業進行了全面梳理，詳細比對了企業登記注冊信息與實際經營情況，篩選出重點檢查對象。檢查不在原址經營企業地址變更手續；核查企業醫療器械經營許可證、備案憑證在有效期內，杜絕無證經營或超期經營；查看企業進貨渠道，通過查閱采購合同、進貨發票、供貨方資質等資料，確保醫療器械來源合法合規。同時，對企業產品儲存條件、銷售記錄等方面進行檢查，保證醫療器械儲存環境符合要求，銷售去向可追溯。
??? 針對檢查中發現的部分休眠企業存在實際經營地址與注冊地址不符、未能及時辦理相關變更手續等問題，監管人員要求企業限期完成整改，嚴格落實醫療器械經營質量管理規范，確保醫療器械質量安全。對因經營不善等原因已不再從事醫療器械經營活動的企業，告知其依法依規辦理注銷手續。
??? 此次對休眠企業檢查，有助于摸清醫療器械經營企業真實底數，進一步規范醫療器械市場經營秩序，為后續科學合理開展醫療器械監管工作、合理分配監管資源提供了有力依據。榆次區局將持續加強對醫療器械經營企業監管力度，建立健全長效監管機制，不定期開展“回頭看”，督促企業落實主體責任，保障公眾用械安全。