??? 為持續提升醫療器械質量安全風險管控水平，溫州市局三舉措強化醫療器械風險會商制度，不斷深化醫療器械風險隱患排查處置，切實保障人民群眾用械安全。一季度以來，共出動執法人員2143人次，檢查生產經營企業及使用單位1067家次，限期整改87家次，立案12起。
??? 一是提高責任擔當，強化風險會商及時性。嚴格落實“四個最嚴”要求，結合企業自查、日常檢查、飛行檢查、監督抽檢等工作，及時研判區域性、系統性、多發性、頑固性隱患點，確保醫療器械質量風險早發現、早處置、早消除。一季度共收集風險隱患48條，其中生產環節11條、經營環節23條、使用環節14條，涉及37家企業及單位，均已列入風險閉環整改清單。
??? 二是堅持問題導向，強化風險會商靶向性。圍繞監管重點、檢查短板、典型案例、不良事件監測等多方面開展會商，并選取鹿城、龍灣、樂清等地就經營企業異地設庫、生產企業質量安全、醫療器械拆零銷售等主題進行重點風險隱患交流。同時，將有關會商結果形成《指導意見》，明確異地設庫監管職責、批零銷售行為判定等情況，切實解決基層問題，提升風險會商實效。
??? 三是突出管控處置，強化風險會商有效性。督促各地綜合運用警示、約談、責令整改、立案調查等手段，確保風險處置到位；同時，明確下一步工作重點，加大醫療器械質量安全專項整治，對委托生產、異地設庫等重點企業實行重點關注，對質量體系產生系統性、多發性、頑固性問題的企業實行重點監管，及時督促整改，消除安全隱患。