??? 近日,國家藥典委員會公布2024年度國家藥品標準提高獲批課題,自治區藥檢院5個項目獲批立項,分別是起草檳榔十三味丸、參桂理中丸標準,參與起草《中國藥典》“中藥中植物生長調節劑殘留量的測定方法及限量制訂指導原則研究”“藥品微生物實驗室風險評估指導原則的研究”“1108中藥飲片微生物限度檢查法的修訂研究”通用技術要求。
??? 檳榔十三味丸、參桂理中丸兩種藥物現行質量標準不完善或較為簡單,此次將新增部分檢驗項目,進一步完善提升藥品質量標準。植物生長調節劑在中藥材種植過程中使用較為普遍,但《中國藥典》中沒有對應的檢驗指導原則,此次將從植物生長調節劑的殘留、使用種類等方面起草技術要求,確保植物生長調節劑在中藥種植過程中使用規范。藥品微生物實驗室風險評估在《中國藥典》中沒有單獨章節,此次新起草的技術要求將更好地評價藥品微生物定量等實驗數據結果風險。微生物限度檢查是保障中藥飲片質量的重要檢驗項目,此次將制定更加科學、合理、統一的檢查標準,促進中藥飲片產業的規范化發展。
??? 下一步,自治區藥檢院將認真落實“四個最嚴”要求,積極推動國家藥品標準貫徹實施,結合服務監管服務產業發展,強化藥品質量標準研究和檢驗檢測技術攻關,為藥品標準提升貢獻內蒙古力量。