???? 為進一步加強醫療器械風險隱患排查，加大醫療器械領域藥品安全鞏固提升行動和醫療器械質量安全專項整治工作力度，落實企業質量安全主體責任，10月31日，市藥品監管局召開醫療器械生產企業質量安全預警會。局黨組成員、副局長郭術廷出席會議并講話。
??會議通報了本年度醫療器械飛行檢查、案件查辦、不良事件監測以及注冊人委托生產專項、定制式義齒專項等工作開展情況，重點結合本年度醫療器械監管中發現的突出問題和典型案例，以案釋法，警示引導企業落實質量安全主體責任，不斷提升企業醫療器械質量體系管控水平。
??會議指出，企業是產品質量的責任主體，要嚴格按照《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》要求落實落細各項工作舉措，把質量安全關鍵崗位人員責任落實到位。會議要求，企業主要負責人應按照“四個親自、兩個絕不”的要求，抓好管理評審、工藝變更和供方管理等關鍵點，不斷健全質量安全關鍵崗位人員履職保障機制，形成有效的貫穿產品全流程、全環節、全員的質量管理體系。認真學習并運用好風險管理工具，做好風險識別、風險應對和監測，穩步提升風險管理能力，為企業發展保駕護航。
??本市近400名部分重點和高風險醫療器械生產企業負責人，市藥品監管局相關處室、直屬單位及浦東新區市場監管局相關負責同志參加了會議。