根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合發(fā)證、變更條件，擬核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》。現(xiàn)予以公示，公示期自2018年11月9日至2018年11月16日止。請社會各界予監(jiān)督。
產(chǎn)品名稱 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)企業(yè) ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? 注冊形式
谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（紫外酶法） ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西樂成生物醫(yī)療有限公司 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 許可事項變更
羧氨基葡聚多糖鈉水凝膠 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??江西老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?許可事項變更
天然植物止血修復(fù)生物醫(yī)用膠（醫(yī)用膠） ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西麗華鑫朗藥業(yè)科技有限公司?????????????????????????????? 延續(xù)
一次性使用霧化器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司?????????????????????????????? 注冊
一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司?????????????????????????????? 注冊
一次性使用熱濕交換過濾器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司?????????????????????????????? 注冊
一次性使用無菌陰道照明擴(kuò)張器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司?????????????????????????????? 注冊
一次性使用膀胱沖洗器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西青山堂醫(yī)療器械有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 注冊
移動式醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?萊福醫(yī)療設(shè)備有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?萊福醫(yī)療設(shè)備有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
X射線高壓發(fā)生器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?萊福醫(yī)療設(shè)備有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用直線吻（縫）合器及釘倉組件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江西國康實業(yè)有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用管型痔吻合器及附件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江西國康實業(yè)有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用管型消化道吻合器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西國康實業(yè)有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用包皮切割吻合器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江西國康實業(yè)有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用痔瘡套扎器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西國康實業(yè)有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用直線切割吻合器及組件? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西國康實業(yè)有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊