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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1601070
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關節鏡用手術器械
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Richard Wolf GmbH
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北京德華信達技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1601637
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人工血管
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W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.
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戈爾工業品貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1601948
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一次性高壓注射器及配件
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MEDTRON AG
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上海康高美達醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1602091
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軟性親水接觸鏡
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Oculus Private Limited
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上海菲士康隱形眼鏡有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1602115
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拋光膏
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Hager & Werken GmbH & Co. KG
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南京健通醫療設備有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1602193
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血液加溫儀
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Barkey GmbH & Co.KG
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百特醫療用品貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1700049
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一次性輸液延長管
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ICU Medical, Inc.
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西安楊森制藥有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1700139
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軟性親水接觸鏡
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DUEBA ?????
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北京佳盛匯通商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1700266
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豬尾引流套管
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株式會社 八光
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八光商貿（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1700267
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開花引流套管
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株式會社 八光
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八光商貿（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1700447
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心血管功能檢測儀
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AtCor Medical Pty Ltd
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安時利(廣州)醫療技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JQY1700449
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心血管功能檢測儀
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AtCor Medical Pty Ltd
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安時利(廣州)醫療技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JQY1700525
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栓塞系統
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MicroVention, Inc.
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上海勝邁醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JQY1700589
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注射用修飾透明質酸鈉凝膠
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Q-Med AB
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科醫國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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JQY1700682
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牙科種植機
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SAESHIN PRECISION CO., LTD.
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泰世德（北京）醫藥科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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JQY1700744
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人工髖關節部件-髖臼
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聯合骨科器材股份有限公司
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聯合醫療儀器有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JQY1700775
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高交聯聚乙烯內襯
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DePuy Orthopaedics, Inc.
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JQY1700839
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玻璃離子水門汀
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Promedica Dental Material GmbH
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邯鄲市冠達醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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JQY1700908
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電動防褥瘡床墊
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雃博股份有限公司
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昆山雅護醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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JQY1700990
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硫酸鈣
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Biocomposites Ltd
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百賽國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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JQY1700994
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纖維樁
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R.T.D
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上海超然貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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JQY1701097
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一次性吸引活檢針
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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23
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JQY1701098
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一次性使用吸引活檢針
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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24
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JQZ1600011
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彩色超聲診斷系統
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Carestream Health, Inc.
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銳珂亞太投資管理（上海）有限公司
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25
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JQZ1600109
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裂隙燈顯微鏡
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Huvitz Co.,Ltd.
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上海湖碧馳精密儀器有限公司
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26
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JQZ1600221
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腦電采集系統
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Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
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內特斯醫療儀器(北京)有限公司
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27
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JQZ1600485
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口內數字化X射線成像系統
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Rayence Co., Ltd
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上海欣項電子科技有限公司
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28
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進 15-3669
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義齒基托樹脂
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ハイデンタル ? ジャパン株式會社
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北京天一美派科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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