今年以來，江蘇省淮安市食品藥品監管局采取多項舉措，著力提升醫療器械備案工作效能。
該局嚴格依據有關規定，對企業申請備案的產品實施嚴格審查，對目錄、分類界定文件中沒有的產品，要求企業按照規定的程序申請分類界定，杜絕高類醫療器械或非醫療器械作為一類醫療器械備案情況的發生。
為方便行政相對人，該局制定了《一類醫療器械產品備案辦事指南》，暢通咨詢通道，加強現場指導，為企業提供準確、易懂、有針對性的幫助。同時，該局充分發揮醫療器械注冊信息管理系統功能作用，由企業在線提交、修改備案材料，監管人員在線審查、制證，數據全程網上流轉，實現“數據多跑路，群眾少跑腿”。
截至目前，該局已備案醫療器械生產企業9家，備案品種54個。