近日,鞍山市食品藥品監管局啟動了打擊經營使用醫療器械“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”的“四黑”專項整治行動,將利用6個月時間,對全市經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)經營醫療器械等違法違規行為進行重點打擊。
本次專項整治行動,重點嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為,經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為,非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為,第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況,醫療機構落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況等。對檢查中發現的違法違規行為,將依法進行處罰,情節嚴重的,給予吊銷許可證照或移送公安機關。截至目前,該市已立案查處1起某醫療機構陪護中心未經許可和備案,擅自經營醫療器械的行為。