各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。根據《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》等規范性文件的相關情況，本指導原則將適時做出調整。
??如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2022年12月2日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人：郭曉磊，劉文博
??聯系方式：010-86452815；010-86452675
??電子郵箱：guoxl@cmde.org.cn；liuwb@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年11月7日