??? 針對市場流通使用的醫用橡膠手套可能存在質量安全隱患,為確保我市醫用橡膠手套質量安全、有效,黃山市局按照省局要求對轄區醫用橡膠手套流通使用單位開展了專項檢查。
??? 檢查發現,我市目前流通使用的醫用橡膠手套主要為上海科邦、山東藍帆、北京瑞京等公司生產;尚未發現未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫用橡膠手套;市藥品不良反應監測中心今年來未收到相關不良事件報告。截至目前,全市共檢查醫療機構141家次,經營單位167家次。對12家在供應商資質審核、產品驗收等環節不符合法規要求的企業,責令限期整改。
??? 下一步,黃山市市場監管局將結合年度工作要點、新《醫療器械經營質量管理規范》全面貫徹實施,進一步加強醫療器械日常監管,及時排查安全隱患,確保醫療器械質量安全。