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池州市市場監管局綜合施策推動醫療器械質量安全專項整治取得階段性成效
發布時間:2023/06/27 信息來源:查看

??? 醫療器械質量安全專項整治行動開展以來,池州市市場監管局以風險綜合治理為抓手,以目標問題為導向,多舉措推動專項行動取得階段性實效,有力地維護了全市醫療器械市場秩序。

??? 一是緊盯線索不放。綜合運用日常監管、專項檢查、案件協查、投訴舉報等方法和渠道,加強對案件線索的排查、收集,拓寬案件線索來源。及時分析研判排查的案件線索,找準案件調查的正確方向,注重關聯證據的收集、固定,追蹤溯源、一查到底。截至5月底,共排查投訴舉報案件線索17件,通過投訴發現立案15件,立案查處醫療器械38件。

??? 二是協同聯動到位。監管科室與執法辦案人員注重橫向協作,以“四不兩直”的方式深入各縣區進行專項檢查,聚焦重點品種、既往問題較多經營企業、社會關注度高的企業等,檢查中監管人員將發現的案件線索現場移交辦案人員,提升醫療器械監管質效。截至5月底,全市監管部門共移交案件線索20條,立案20起。

??? 三是風險閉環管理。不斷完善藥械化風險會商機制,按季度組織召開藥械化質量安全風險會商會,全方位提取風險因子,各部門共同研判分析定級處置化解風險,真正發揮會商預警監測作用,實現監管跑在風險前面。截至二季度,共排查醫療器械質量安全風險點18個,已化解銷號8個。

??? 四是警示宣教齊抓。結合日常監管開展“送法進企業”活動,上門宣傳醫療器械法規規章等政策,不斷強化企業關鍵崗位人員責任意識、提升其履職能力。對違法違規的企業嚴厲查處,形成震懾態勢,發布1期醫療器械質量安全專項整治典型案例,實現“處罰一個、警示一批、教育一片”的行業治理效果。


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