各縣（區）市場監管局，各分局：
為認真貫徹執行新修訂的《藥品管理法》，鼓勵、引導藥品零售連鎖經營，優化營商環境，逐步提高我市的藥品零售連鎖率，不斷提升藥品零售連鎖企業經營管理整體水平，支持和鼓勵藥品零售連鎖企業健康、規范、高質量發展，確保公眾用藥安全、可及、便捷，現就有關事項通知如下：
一、督促藥品零售連鎖企業履行主體責任
?。ㄒ唬┌凑招滦抻啞端幤饭芾矸ā返囊幎ǎ瑥氖滤幤妨闶圻B鎖經營活動的企業總部，應當建立統一的質量管理制度，對所屬零售企業的經營活動履行管理責任，藥品零售連鎖企業法定代表人、主要負責人對所屬門店藥品經營活動全面負責。藥品零售連鎖總部要督促連鎖門店按照“七統一”的要求，即統一企業標識、統一質量管理、統一信息系統（計算機系統、首營資料共享等）、統一采購管理（總部統一采購）、統一配送管理（門店所有藥品完全由總部或總部委托的藥品批發企業統一配送）、統一財務管理、統一藥學服務等管理要求，規范經營、誠信經營。
?。ǘ┧幤妨闶圻B鎖總部要按照《藥品經營質量管理規范》和企業質量管理體系文件規定，每年對門店藥品質量管理狀況、日常監督檢查結果、抽檢結果、違法行為查處情況、藥品票據管理、計算機系統應用、藥品陳列儲存、藥事服務等方面進行全面內審，并匯總分析門店存在問題，形成風險分析報告，提出整改措施。
?。ㄈ┧幤妨闶圻B鎖企業要嚴格執行省藥監局《關于規范藥品零售企業執業藥師配備和簡化開辦程序的通知》（閩藥監藥流函〔2021〕12號）文件要求，認真施行執業藥師依法配備和差異化配備政策，并規范執業藥師繼續教育，不斷提升執業藥師藥事服務能力。
?。ㄋ模┧幤妨闶圻B鎖企業要在堅持執業藥師配備原則的同時，更要充分發揮執業藥師的作用，要督促連鎖門店執業藥師（或過渡期內配備的藥學技術人員）在崗履責，并按照莆田市市場監督管理局等3部門《進一步加強處方藥銷售使用管理的實施意見》（莆市監〔2021〕55號）文件要求，組織開展藥事服務，切實加強處方藥的銷售管理。
二、鼓勵支持藥品零售連鎖企業做強做大
?。ㄒ唬┌凑招滦抻啞端幤饭芾矸ā返囊幎ǎ皣夜膭睢⒁龑幤妨闶圻B鎖經營”。鼓勵藥品零售連鎖企業以兼并資產重組等方式，整合其他連鎖企業和單體零售藥店。如果實際經營地址、經營范圍未發生變化，可按照《福建省藥品監督管理局綜合處關于藥品零售連鎖企業兼并重組許可有關事宜的通知》（閩藥監綜藥注函〔2021〕2號）文件精神，不進行現場審查驗收，按變更藥品經營許可證辦理。連鎖企業總部應當按法律規定建立統一的質量管理制度，規范所有門店經營。
?。ǘ┧幤妨闶圻B鎖企業在進行兼并重組時，為保障企業經營的連續性，給予一定時間進行原庫存藥品銷售。并購與被并購雙方須對庫存藥品實物及計算機系統庫存進行盤點，保留原購進清單稅票，確保票帳貨相一致后，在原計算機系統做數據結存備份（含所有相關記錄），在獲批變更為連鎖門店后，將原歷史庫存數據以期初盤點的形式入對應變更連鎖門店的計算機系統，后續的相關記錄在連鎖門店系統中延續并按新門店的藥品經營管理。轉讓的貨物清單和票據，以雙方簽字確認作為備查憑證，并及時向屬地監管部門報備。(盤點接收后的藥品質量責任由并購方負責)。
?。ㄈ榉奖闳罕娰徦?，支持連鎖門店之間按需調撥藥品（冷藏藥品和特殊管理藥品除外），實現“就近取藥”“就近送藥”，調撥藥品前應填寫“門店藥品調撥單”向連鎖總部報備，由總部審核確認后，在系統內傳至收貨門店，并做好調撥藥品在計算機系統的可追溯信息更新工作。
?。ㄋ模┧幤愤B鎖企業使用經過相關部門認證的首營電子資料平臺交換的（或上游供貨企業直接提供的）藥品首營電子資料，與紙質藥品首營審核資料具有同等效力，連鎖門店可共享總部電子首營資料。各級市場監管部門在監督檢查、許可檢查過程中應認可電子資料檔案，不再要求企業同時提供紙質資料。
（五）鼓勵支持藥品零售連鎖企業按照省藥監局《關于鼓勵通過信息技術開展執業藥師遠程審方的意見》（閩藥監綜藥流〔2019〕5號）要求，利用總部現代化信息技術開展遠程處方審核，作為藥事服務的有效補充。允許連鎖總部根據門店處方審核高峰期的實際需求，可將注冊在連鎖總部的執業藥師臨時調配到門店幫助處方審核工作，但不得影響總部執業藥師提供遠程審方工作。
三、加強監督指導落實屬地監管責任
?。ㄒ唬└鲉挝灰獓栏癜凑铡八膫€最嚴”要求，落實藥品屬地監管職責，在支持和鼓勵藥品零售連鎖企業做大做強的同時，加大對許可審批條件、執業藥師等專業技術人員在崗履職，處方藥銷售管理的事中事后檢查，對檢查中發現不按規定配備執業藥師（或藥學技術人員）等問題的，采取約談、告誡、限期整改或暫停處方藥銷售等措施，嚴厲查處藥品流通領域違法違規行為，為全市醫藥產業發展創造公平有序的競爭環境。
?。ǘ└鲉挝灰訌娕c醫保部門的溝通聯系、協調配合，及時將檢查中發現的違法違規行為互相抄告、依法查處，實施聯合懲戒，共同推進藥品零售連鎖企業規范化發展。
?。ㄈ└鲉挝灰Y合藥品日常監管工作，注重引導藥品零售連鎖企業自主管理、常態管理，積極培育一些制度健全、管理規范的連鎖門店，并發揮其典型示范作用，推動放大效應，帶動全市藥品零售企業提升藥品質量管理水平。
?
?
莆田市市場監督管理局
2021年5月17日
?。ù思鲃庸_）
莆田市市場監督管理局辦公室 2021年5月17日印發