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江西省局召開第二類醫療器械清理規范整改工作推進會
發布時間:2022/10/26 信息來源:查看

???? 為進一步推動第二類醫療器械清理規范整改工作順利完成,10月21日,省局組織召開第二類醫療器械清理規范整改工作推進會。

???? 會議對第二類醫療器械清理規范工作中發現的問題風險點進行了梳理,同時,依據醫療器械相關法規規章和國家局的明令規定要求,結合企業發展實際,明確了問題整改措施。會議認為,第二類醫療器械清理規范工作是國家局部署的年度重點工作,目前已經到了攻堅沖刺的關鍵階段,相關審評審批部門要開辟清理規范整改專門通道,加強對注冊人的指導,幫助注冊人將問題一次性整改到位。會議要求,審評審批人員要認真總結此次注冊清理規范要求,進一步加強醫療器械注冊審評審批質量管理,提高審評審批的科學性和尺度一致性,維護我省規范公平的注冊工作秩序。

? ? 省局醫療器械注冊管理處主要負責人、藥品認證審評中心有關負責同志參加會議。


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