??? 6月27日,市局召開全市二季度醫療器械質量安全風險會商會,研究分析當前醫療器械各環節存在的風險隱患,對下一階段全市醫療器械監管重點工作進行安排部署。
??? 會上,全面梳理風險信息,科學開展風險研判,對照省藥監局和市局兩級上季度醫療器械質量安全風險清單,進行盤點銷號,確保風險處置到位,同時結合轄區實際研定本季度風險清單,就當前存在風險進行重點工作布置,實施動態閉環管理。二季度,全市共排查風險點4個,涉及企業14家,全部納入清單管理。
??? 會議要求,一要突出檢查重點,加大對轄區內疫情防控、醫療美容、集采中選等醫療器械重點產品的監督檢查力度,發現質量管理存在嚴重缺陷的,要立即采取風險管控措施;對投訴舉報、網絡監測、輿情曝光、日常監管發現的醫療器械質量問題,要迅速組織調查,發現違法違規的,要依法從嚴從重處罰。二要落實“兩個責任”,在風險會商會的基礎上,繼續開展風險隱患排查與自查,抓住關鍵少數,壓實責任,不斷完善醫療器械質量安全風險會商機制,推進風險會商工作制度化、規范化、常態化,切實保障醫療器械質量安全。三要統籌監管資源,抽調業務能力強的監管人員,在全市開展交叉檢查,堅持問題導向和結果導向,聚焦重點產品、重點企業、重點環節,建立督辦落實清單,推動醫療器械質量安全專項整治向縱深開展,嚴防嚴管嚴控醫療器械質量安全風險。