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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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備注
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1
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CQY1600778
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一次性使用輸液器 帶針
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上海米沙瓦醫科工業有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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CQY1600828
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封閉創傷負壓引流套裝
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山東威高新生醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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CQY1600999
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一次性使用有創壓力傳感器
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深圳市順美醫療股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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CQY1700386
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覆膜食管支架
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淮安市西格瑪醫用實業有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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CQY1700387
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覆膜氣管支架
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淮安市西格瑪醫用實業有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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CQY1700509
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可吸收膠原蛋白縫合線
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湖南然元醫用高科技蛋白線有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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CQY1700547
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一次性使用麻醉用針
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江蘇省華星醫療器械實業有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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CSZ1600213
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結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（酶聯免疫斑點法）
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廣州迪澳生物科技有限公司
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9
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CSZ1600188
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人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（酶聯免疫法）
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廣州瑞博奧生物科技有限公司
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10
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CSZ1600261
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細小病毒B19抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
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三明博峰生物科技有限公司
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11
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CSZ1600262
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柯薩奇病毒B組抗體IgM檢測試劑盒(膠體金法)
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三明博峰生物科技有限公司
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12
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CSZ1600263
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肺炎支原體抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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三明博峰生物科技有限公司
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13
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CSZ1600264
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柯薩奇病毒B組抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
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三明博峰生物科技有限公司
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14
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CSZ1600265
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丙型肝炎病毒抗體檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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15
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CSZ1600266
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人類T淋巴細胞病毒抗體檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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16
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CSZ1600267
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乙型肝炎病毒e抗原檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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17
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CSZ1600268
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梅毒螺旋體抗體檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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18
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CSZ1600269
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人類免疫缺陷病毒1型抗體/2型抗體/ P24抗原檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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19
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CSZ1600270
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乙型肝炎病毒表面抗原檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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20
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CSZ1600271
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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21
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CSZ1600272
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乙型肝炎病毒e抗體檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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22
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CSZ1600273
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乙型肝炎病毒核心抗體檢測用質控品
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北京康徹思坦生物技術有限公司
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