??? 8月1日—4日，吉林省藥品監督管理局在吉林市舉辦全省醫療器械生產質量管理規范培訓班，進一步加強全省醫療器械生產監管隊伍法規知識學習，更好適應新形勢下監管任務要求，持續提升我省醫療器械監管能力。省藥監局相關處室、檢查分局、直屬單位30余人參加培訓。
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??省藥監局醫療器械監管處負責人指出，加強人員隊伍建設對保障公眾用械安全、提升監管能力、落實監管工作任務具有重要意義，要做好全年的醫療器械質量安全專項整治工作，著力促進醫藥產業高質量發展；針對省藥監局即將制定的醫藥產業高質量發展政策，希望各地區群策群力，結合轄區企業訴求，反饋優質建議和意見。
??培訓會上，授課專家采取理論講解、現場問答、互動交流等形式，圍繞環氧乙烷滅菌工藝確認及環氧乙烷殘留檢驗、一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管生產環節風險清單及要點、蒸汽滅菌工藝確認及無菌檢驗；軟性親水接觸鏡生產環節風險清單和檢查要點、醫療器械生產企業供應商審核指南、醫療器械工藝用水質量管理指南等內容進行深入淺出的講解，為學員帶來一堂堂內容豐富、專業性強、緊貼實際的知識盛宴。參訓人員還分組到吉林市的兩家Ⅲ類醫療器械冠狀動脈球囊擴張導管和角膜接觸鏡企業，實地觀摩研發、生產車間、滅菌車間、檢驗室等地，詳細了解企業研發、生產和質量管理過程。
??現場實訓教學后，學員們又回到課堂，針對《醫療器械生產質量管理規范》典型案例分組進行研討分析。大家一致表示，此次培訓收獲滿滿，通過現場實地教學，將理論與實踐有機結合，加深了對醫療器械相關法規、標準的理解，提高了現場檢查能力，對做好醫療器械監管和檢查工作將起到積極促進作用。