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上海五部門聯合發文促進醫療機器人產業發展
發布時間：2023/11/07 信息來源：查看
???10月31日，上海市人民政府發布《上海市促進醫療機器人產業發展行動方案（2023-2025年）》（以下簡稱《方案》）。《方案》由上海市經濟信息化委、市科委、市衛生健康委、市醫保局、市藥監局聯合制定，明確力爭到2025年，上海市成為國內醫療機器人技術創新策源地、高端制造集聚地和協同應用示范地，產業能級大幅提升，產業規模達到100億元。
??《方案》提出，重點發展手術機器人、康復機器人、輔助服務機器人三大賽道。力爭到2025年，布局智能醫療機器人底層技術平臺，攻關控制、感知、運動等核心部件，涌現10款以上國際先進創新產品；打造不少于2個醫療機器人特色產業集聚區，培育10家左右醫療機器人細分賽道龍頭企業；建設5家左右專業技術公共服務平臺，建立3個以上醫療機器人應用示范平臺，形成10個以上可推廣可復制的應用示范場景。
??《方案》明確，優化產品上市服務，加強重點產品上市指導，增強與國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心溝通協調，拓展研審聯動，指導企業解決重點醫療機器人產品注冊申報過程中遇到的個性化問題；支持創新產品申報，鼓勵臨床應用價值高、創新性強的醫療機器人進入創新醫療器械特別審查通道，為企業研發、臨床、注冊、生產等提供針對性跨前精準服務，對進入創新醫療器械特別審查程序并首次取得醫療器械注冊證在上海市生產的產品，提供全程跟蹤服務，給予相應支持。
??《方案》指出，推進產品應用示范，開展產品入院應用，推動產品開展上市后再評價，建立應用示范創新中心，加速產品臨床應用與迭代升級。完善專業服務體系，匯聚產業、科技、醫療、監管等領域專家，依托龍頭企業和重點醫療機構，搭建本市醫療機器人產業發展交流平臺；推進標準體系建設，支持企業、科研院所參與研究制定醫療機器人領域基礎、產品、方法等方面的國際、國家、行業、團體標準，提升本市醫療機器人品牌影響力。
??此外，《方案》還提出加強產業前瞻布局、突破關鍵核心技術、加快關鍵材料器件攻關、引育壯大優質企業、打造“雙核”產業空間、深化產醫融合發展、推動開拓海外市場等7項重點任務。

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