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淮安市局四措并舉強化高風險醫療器械監管
發布時間：2019/01/08 信息來源：查看
一是建立清單，確定242家高風險監管醫療器械生產企業、經營企業和二級以上醫療機構名單。
二是編制計劃，制定高風險醫療器械生產經營企業和使用單位監督檢查計劃，內容包括檢查時間、檢查內容、檢查標準和檢查人員，保證監督檢查有力有序開展。
三是明確事權，市級負責全市面上督查指導、醫療器械生產企業和二級以上醫療機構的監督檢查，縣（區）級負責醫療器械經營企業的監督檢查。
四是全面檢查，對8家醫療器械生產企業、205家醫療器械經營企業和29家二級以上醫療機構進行全覆蓋監督檢查，確保高風險醫療器械管得住。

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