??? 按照西藏自治區食品藥品監督管理局《關于實施中藥飲片生產品種備案管理的通知》(藏食藥監安〔2014〕118號)的規定,經現場檢查和審核批準,西藏求本生物科技發展有限公司的中藥飲片生產品種符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,同意備案。
??特此公告。
西藏自治區食品藥品監督管理局
2018年1月23日
中藥飲片生產企業飲片生產品種備案表
序號 |
飲片名稱 |
主要 生產工序 |
標準依據 |
炮制方法 |
主要檢驗項目/檢驗方法/ |
對照品/對照藥材 |
檢驗情況 |
備注 |
1 |
榼藤子 |
凈制-炒制-切制 |
中國藥典 (2015年版) |
炒熟后去殼,研粉。 |
鑒別/薄層色譜法 |
榼藤子仁對照藥材 |
全項自檢 |
直接 口服 |
2 |
翼首草 |
凈制-切制 |
中國藥典 (2015年版) |
除去雜質,洗凈,切段,干燥。 |
1、鑒別/顯微鑒別、薄層色譜法 2、含量測定/高效液相色譜法 |
1.?熊果酸對照品 2.?齊墩果酸對照品 |
全項自檢 |
非直接 口服 |
3 |
藏丹參 |
凈制-切制 |
西藏自治區藏藥材標準 |
除去雜質及殘莖,切片,干燥 |
1、鑒別/薄層色譜法 2、含量測定/高效液相色譜法 |
1.丹參對照藥材 2.丹參酮ⅡA對照品 3.隱丹參酮對照品 |
全項自檢 |
非直接 口服 |
4 |
印度獐牙菜 |
凈制-切制 |
衛生部藥品標準(藏藥)第一冊 |
除去雜質,切段 |
鑒別/顯微鑒別 |
|
全項自檢 |
非直接 口服 |
5 |
紅景天 |
凈制-切制 |
中國藥典 (2015年版) |
除去須根、雜質,切片,干燥 |
1、鑒別/顯微鑒別、薄層色譜法 2、含量測定/高效液相色譜法 |
紅景天苷對照品 |
全項自檢 |
非直接 口服 |