??? 此次行動以醫療器械經營主體、醫療機構等場所為重點檢查對象,執法人員通過現場查驗、臺賬核對、抽樣檢查等方式,嚴格核查經營企業和醫療機構的醫療器械經營資質、產品注冊證以及從業人員資質,確保其合法合規經營和使用醫療器械;檢查進貨查驗記錄和銷售記錄是否完整、準確、可追溯;查看是否存在過期、失效、淘汰或未經注冊的醫療器械;檢查產品的儲存條件是否符合要求,包括溫濕度控制、防護措施等。檢查發現,部分單位存在記錄填寫不規范、信息缺失等問題,部分醫療器械未按規定條件儲存,執法人員要求其立即整改,后續將對整改情況進行復查。?
??? 截至目前,共檢查醫療器械經營企業30家,醫療機構2家,通過此次專項檢查,有效規范了轄區內藥店醫療器械的經營行為,提升了醫療器械質量安全保障水平。?
??? 下一步,鄂爾多斯市市場監督管理局將繼續加大監管力度,定期對問題藥店進行回頭看,確保整改措施落實到位,形成監管閉環,切實筑牢醫療器械安全防線,為人民群眾生命健康保駕護航。?
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