??? 依據《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械注冊備案信息發布工作的通知》（藥監綜械注函〔2024〕52號），現將12月份批準的第二類醫療器械首次注冊產品信息公告如下：
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序號
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產品名稱
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注冊人
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注冊證編號
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1
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遠紅外消痛貼
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黑龍江精確醫療科技有限公司
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黑械注準20242090099
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2
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β2-微球蛋白檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準20242400100
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3
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胱抑素C檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準20242400101
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4
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微量白蛋白檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準20242400102
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5
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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準20242400103
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6
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鐵蛋白檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準20242400104
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7
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B型利鈉肽檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準20242400105
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8
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心肌肌鈣蛋白T檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準20242400106
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9
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定制式活動義齒
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佳木斯佳潔義齒制作有限公司
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黑械注準20242170107
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10
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定制式活動義齒
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佳木斯佳潔義齒制作有限公司
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黑械注準20242170108
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11
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脊柱矯形器
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德林義肢矯形器雞西有限公司
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黑械注準20242190109
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黑龍江省藥品監督管理局
2025年1月2日