??? 為實現對中藥配方顆粒安全性、有效性整體質量控制，規范配方顆粒產業有序健康發展，溫州市食藥檢院積極發揮專業優勢，強化中藥配方顆粒質量標準提升工作，8月8日經該院復核檢驗上報的牡丹皮配方顆粒質量標準獲得省藥監局審核通過并頒布實施，填補省內該中藥配方顆粒質量標準空白，有力促進中藥傳承創新發展。
一是強化質量標準復核。為使中藥配方顆粒藥效物質與中藥飲片標準湯劑保持一致，溫州市食藥檢院按照《浙江省中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求（試行）》等文件要求，組織相關技術專家對復核配方顆粒質量標準的來源、炮制、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物、特征圖譜/指紋圖譜、含量測定、規格等項內容進行合理評價。2021年至今，經該食藥檢院復核檢驗，溫州市已有馬鞭草配方顆粒、羅漢果配方顆粒、仙鶴草配方顆粒等十余味中藥配方顆粒質量標準獲準頒布實施。
二是強化嵌入式幫扶。支持企業開展浙南本草優勢品種的二次開發和質量標準提升，發現檢驗方法存在缺陷而無法完成復核的，組織中藥材技術專家一對一進行技術幫扶。對企業中藥配方顆粒的各項技術要求內容進行規范，特別是對含量測定方法學驗證的項目、內容、方法進行詳細說明，幫助企業解決質量標準申報過程中的技術難題。如經復核發現牡丹皮、制遠志、貓人參（對萼獼猴桃）三個配方顆粒，由原單位起草的標準草案的指標性成分的設置、方法和限量存在不合理性的質量標準，經溝通指導修正最終獲省藥監局審核通過。
三是強化產學研聯動。針對部分中藥檢測方法落后、專屬性不強等問題，溫州市食藥檢院主動開展能表征其有效性檢測技術的研究，穩步提升中成藥標準水平。同時積極打造溫州市藥品研制創新服務共同體，形成監管部門、檢驗檢測機構、科研院所、企業四方合作的互動機制，著力推動形成生物醫藥產業監管政策、審評技術、體系檢查、檢驗技術和標準研究等方面的研究成果。完成了天蟬熄風顆粒標準起草、質量研究、工藝改進等工作，為中藥配方顆粒新藥研發、質量標準制定提供了“產學研”聯動的溫州樣板。