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濟南市局藥品醫療器械審批制度改革創新措施
發布時間：2018/04/10 信息來源：查看
　濟南市食品藥品監管局于2017年6月率先在全市推行行政審批“只需跑一次”。為認真貫徹落實省、市深化放管服改革工作會議精神，切實解決企業和群眾在辦理審批過程中“磨破嘴、跑斷腿”的難題，濟南局牢固樹立“以人民為中心”的發展理念，高點定位、自我加壓，提出“只需跑一次”的承諾。按照“合法、合理、高效、便民”的原則，推出“五辦”工作法，以實際行動落實“放管服”改革要求，推動食藥產業新舊動能轉換，提升企業和群眾獲得感。2017年共受理并辦結事項11147項。其中醫療器械6026件；藥品零售(連鎖)1904件；藥品經營GSP（零售）認證301件；藥品經營GSP（批發）認證轉報24件；藥品批發許可轉報138件；執業藥師注冊2073件；藥品生產、醫院制劑681件。
　　一是全面瘦身“簡優辦”。推行行政審批服務事項全面精簡，優化壓縮審批事項環節、時限。嚴格做到即辦件審批在窗口完成、承諾件的程序性審核在窗口完成。對辦事指南進行規范，做到服務事項申報材料、辦理程序、承諾時限、法律依據在門戶網站全公開，讓辦事群眾一目了然。
　　二是尚信重諾“容缺辦”。針對日常業務辦理頻繁出現的因一次性提交資料不齊全、表格內容填寫不規范等而導致多次取送跑路的問題，積極推行“行政審批服務容缺受理審查制度”，即對必備要件齊全，但缺少個別輔助材料的，在申請人書面承諾后，可以“容缺”，先行予以辦理。經反復審核確認，市局梳理、編制并公布了35項容缺材料目錄清單。
　　三是流程再造“并聯辦”。針對部分許可事項受審批流程（串聯進行）限制，審批時間較長等問題。對醫療器械經營許可變更、延續；藥品經營許可登記事項變更、換證；4個許可事項實施“串改并”審批，同一家企業不同事項可以并聯審批、同步辦理。
　　四是提高效率“線上辦”。食藥審批事項全部實現“網上辦理”。申請人只需登錄市局門戶網站，進入網上政務服務大廳，通過在線申報端口上傳有關證件和資料電子檔，即可完成申請事項的申報。審批工作人員通過行政許可系統在網上完成受理，需要企業補正材料的，只需在網上發出補正通知，申請人接到通知后，根據補正要求修改后再次提交。若遞交材料完全符合條件，工作人員會及時辦理。企業可以24小時在網上申報，審批工作人員也可以隨時進行受理審核。行政審批不再受空間、時間的限制，讓數據“多跑路”，進而從根本上解決群眾“多跑腿”的問題。
　　五是人性服務“接力辦”。遵循“當日事當日畢”原則，對上午取號后至午休時間或下午取號至下班時間仍未辦理完的企業或個人，均提供延時服務，不讓企業“跑空趟”。同時，為進一步提高行政審批效能，實行首問負責制、限時辦結制、公開承諾制、一次性告知制、AB角工作制等“五項制度”和“一鍵取號、一打就通、一口說清、一次辦結”等“四個一”窗口標準化建設要求，給一直“跑在路上”的行政審批服務事項再提速。
　　截至目前，濟南市局已將15項行政許可事項列入“只需跑一次”事項清單。“只需跑一次”行政許可事項占全部審批事項的95%。

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