國藥監科外〔2021〕37號
局機關各司局、各有關直屬單位：
??為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（國辦發〔2021〕16號），加快推動中國藥品監管科學行動計劃實施，在系統總結首批監管科學重點項目實施情況的基礎上，經國家藥監局局長辦公會議審議通過，現發布中國藥品監管科學行動計劃第二批重點項目。
??請各牽頭單位、實施單位按照聚焦前沿、突出重點、強化實效、穩步推進的原則，抓緊研究制定項目實施方案，明確研究計劃，細化研究目標和任務，落實合作單位，加快創新監管工具、標準和方法，進一步提升藥品監管能力和水平，加快創新產品上市步伐，更好滿足公眾健康需要。
??本批重點項目執行周期原則上為2年。合作單位原則上依托國家藥監局監管科學研究基地和重點實驗室。項目實施方案請于7月20日前報科技和國際合作司。
??國家藥監局
??2021年6月24日