安徽省藥監局召開醫療器械質量安全風險研判會
??? 日前,安徽省藥監局召開2021年第四季度暨全年醫療器械質量安全風險研判會,回顧2021年醫療器械風險隱患排查治理情況,研判全省醫療器械質量安全形勢,并提出風險防范措施和建議。
? ? 會議指出,2021年安徽省醫療器械監管新體制新機制運行更加高效,制度建設更加完善,查處違法違規行為更加有力,監管合力更加凸顯,企業主體責任進一步落實,醫療器械風險隱患排查治理工作取得明顯成效。
? ? 會議強調,2022年要進一步提升監管自覺性和主動性,增強監管敏銳性和精準性;要統籌好醫療器械注冊人與受托生產企業、新批產品新辦企業與既有醫療器械注冊人、高科技企業與普通型企業之間的差異化監管要求,提升監管效能;要聚焦2021年國家藥監局確定的9大類重點產品,精準劃定2022年監管重點;要綜合采取監督檢查、行政告誡等方式,提升企業學法、尊法、守法意識,確保產品質量安全主體責任落實到位;要有效化解風險,實行風險排查、風險識別、風險會商、風險治理的閉環管理;要加強系統培訓,為醫療器械風險隱患排查治理工作提供智力支持和人才保障。
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