寧衛審批〔2019〕17號
各區衛生健康委、江北新區社會事業局，各有關區審批局：
根據國家衛生健康委等五部門《關于印發開展促進診所發展試點意見的通知》（國衛醫發〔2019〕39號）、省衛生健康委等五部門《關于印發江蘇省促進診所發展試點實施方案的通知》（蘇衛醫政〔2019〕67號）和市衛健委等五部門《關于印發南京市促進診所發展試點實施方案的通知》（寧衛醫政〔2019〕33號）要求，為做好南京市診所改革與發展試點工作，不斷完善診所建設與管理工作，支持社會化辦醫的多層次多樣化發展，進一步放寬準入、優化服務，簡化準入程序，提高審批服務效率，現將診所備案標準有關事項通知如下：
一、舉辦診所不受醫療機構設置規劃布局和數量限制。
二、舉辦診所需報所在區衛生健康行政審批部門備案取得《醫療機構執業許可證》后，方可開展執業活動；跨行政區域經營的連鎖化、集團化診所，報市衛生健康行政審批部門統一備案，取得《醫療機構執業許可證》后，即可開展執業活動。
三、舉辦診所應當同時具備下列條件：
（一）符合《診所改革試點地區診所基本標準》〔國家衛生健康委辦公廳關于印發診所改革試點地區診所基本標準（2019年修訂版）的通知〕（國衛辦醫函〔2019〕802號）；
（二）診所名稱符合《醫療機構管理條例實施細則》的相關規定；
（三）符合環保、消防的相關規定；
（四）能夠獨立承擔民事責任；
（五）《醫療機構管理條例實施細則》規定不得申請設置醫療機構的單位和個人，不得舉辦診所。
四、診所備案，應當提交下列材料：
（一）《診所備案信息表》（試點版）；
（二）診所用房產權證明或使用證明；
（三）診所擬任法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄；
（四）衛生技術人員名錄、有效身份證明、驗《醫師資格證》、《醫師執業證書》、《職稱證》原件，并交復印件；
（五）診所管理規章制度；
（六）有共享項目的，提供共享協議；
（七）資產評估報告；
（八）開展放射診療服務的，提交《放射診療許可證》。
（九）授權委托書及擬任法定代表人或主要負責人身份證復印件。
五、備案人應當如實提供有關材料和反映真實情況，并對其備案材料實質內容的真實性負責。
六、市、區衛生健康行政審批部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以在政府網站公示5個工作日，擬備案診所負責人應同期在擬備案診所地址周邊公示。公示期間，未收到有關單位、法人和公民的建議和意見，應在10個工作日內發放《醫療機構執業許可證》；收到有關意見或建議的，衛生健康行政審批部門應視情況而定是否聽證和是否備案，并說明相關情況。材料不全或者不符合備案要求的，應當當場或者在收到備案材料之日起五日內一次性告知備案人需要補正的全部內容。有條件時，可實行網上診所備案。
七、診所應當將《醫療機構執業許可證》正本、衛生技術人員信息在診所的明顯位置公示。
八、診所的人員、名稱、地址等實際設置應當與《醫療機構執業許可證》登記事項相一致。
診所名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術等備案事項發生變動的，應當及時到原備案機關辦理變更手續。衛生健康行政（審批）部門根據變更申請，按醫療機構準入相關要求辦理醫療機構變更審批。
九、禁止偽造、出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》。
十、診所應當按照備案的診療科目、技術開展診療活動，加強對診療行為、醫療質量、醫療安全的管理，并符合醫療機構感染預防與控制等有關規定。
診所發布醫療廣告應當遵守法律法規規定，禁止虛假、夸大宣傳。
十一、做好審批與事中事后監管的有效銜接，完善對接流程。審批部門應當在發放《醫療機構執業許可證》之日起二十日內將轄區內診所的備案信息表反饋給市、區監管部門，并在其政府網站公開，便于社會查詢、監督。
十二、衛生健康部門應組織衛生監督所在診所取得《醫療機構執業許可證》一個月內，組織上門檢查。發現不符合診所標準，或者存在執業違規、安全隱患等問題的，依法嚴肅處理。
附：診所備案信息表
南京市衛生健康委員會
2019年12月19日
診所備案信息表（試點版）
編號：
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診所名稱
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診所地址
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法人名稱
（個人舉辦不填寫此項）
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法人資質證明編號
（個人舉辦不填寫此項）
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法定代表人
（個人舉辦不填寫此項）
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姓 ?名
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聯系電話
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身份證號碼
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主要負責人
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姓 ?名
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聯系電話
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身份證號碼
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醫師
（可另附頁）
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姓 名
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執業類別
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執業范圍
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執業證書編碼
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職 稱
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藥學人員
（選填，可另附頁）
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姓 名
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專 業
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執業證書編碼
（或其他資質證書編碼）
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護士
（選填，可另附頁）
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姓 名
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專 業
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執業證書編碼
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醫技人員
（選填，可另附頁）
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姓 名
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專 業
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執業證書編碼
（或其他資質證書編碼）
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診所房屋平面布局圖
（可另附頁）
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診所設備清單
（可另附頁）
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所有制形式
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國有□ ??集體□ ??股份□ ?私有□ ??其它□
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經營性質
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營利性￡???非營利性□
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診療科目
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診療科目：
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法人或負責人簽字
（蓋章）
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本機構（人）承諾所填報的信息和所附材料真實、有效。
法人或負責人（蓋章） ?或簽名： ? ? ? ? ? ? ? ?
? ??年 ?月 ? ?日
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委托辦理人簽字
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簽 ? ?字：
年 ?月 ? ?日
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衛生健康行政部門意見
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備案機關蓋章： ? ? ? ? ?審核人簽字： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ??年 ? 月 ? ?日
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注：1、本表格一式貳份。一份由申請人（申請機構）留存，一份由市、區人民政府衛生健康行政主管部門存檔。
2、執業人員按照實際在診所執業人員填寫，沒有的填寫無。
3、個人舉辦的診所，涉及法人機構事項不需要填寫。
說???明
信息表是擬舉辦診所備案時需提交的材料之一，個人或法人機構舉辦診所，均需填寫此表。
一、編號
編號與《醫療機構執業許可證》上的登記號一致。
二、具體填寫項目說明
（一）診所名稱
應符合《醫療機構管理條例》及其《實施細則》關于醫療機構命名的要求。
（二）診所地址
為診所所在的具體地址。
（三）法人名稱
舉辦診所的法人機構法人證書標識的名稱。個人舉辦診所的，不填寫此項。
（四）法人資質證明編號
包括事業單位法人證書、企業法人證書和工商登記執照、社會和行業組織登記證書等。個人舉辦診所的，不填寫此項。
（五）法定代表人
法人機構舉辦診所，法定代表人應填寫法人機構法定代表人。個人舉辦診所的，不填寫此項。
（六）主要負責人
個人舉辦診所的，應填寫舉辦人身份證姓名。
法人機構舉辦診所的，主要負責人為法人機構任命（聘任）的診所負責人。
（七）診所房屋平面布局圖
指診所使用房屋按照比例標識，并注明功能分布和面積大小的平面布局圖。
（八）診所設備清單
診所配備的所有設備清單，設備名稱應和醫療器械注冊證名稱一致。
（九）所有制形式
1.個人舉辦診所的，所有制形式為私人所有制；
2.法人機構舉辦診所的，所有制形式按照法人機構所有制形式（國有、集體、股份、私有等）確定。
（十）經營性質
分為營利性醫療機構和非營利性醫療機構，由申請人自行選擇。
（十一）診療科目
按照2003年原衛生部印發的《醫療機構診療科目名錄》診療科目備案。
（十二）備案人簽字
個人舉辦診所的，由診所主要負責人簽字。法人機構舉辦診所的，由法人機構的法定代表人簽字。
（十三）委托辦理人簽字
診所備案非診所主要負責人辦理，而是委托他人辦理的，需提供委托書，應包括委托人和受托人的姓名、身份證號碼，委托人須親筆簽名。
（十四）縣級以上人民政府衛生行政主管部門意見
1．備案機關蓋章：可以是衛生行政主管部門公章，也可以是衛生行政主管部門行政許可專用章。
2．審核人指受理備案并對備案材料進行審核的人員。
抄送：省衛生健康委，市、區衛生監督所。
南京市衛生健康委員會辦公室?? ? ?2019年12月19日印發
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