??? 為進一步規范醫療器械企業經營行為,強化醫療器械經營監管,切實消除風險隱患,近期,安陽市市場監管局高新區分局對新開辦的醫療器械經營企業開展了專項監督檢查。
??? 執法人員以“風險管理、全程管控、科學監管、社會共治”為原則,以2025年第二季度新開辦的2醫療器械零售企業為重點對象,對醫療器械經營企業注冊經營場所進行了現場檢查,特別是對醫療器械經營企業人員資質、設施設備情況以及采購運輸驗收存儲操作流程和規范、醫療器械質量管理制度等是否落實進行了檢查,圍繞檔案材料、庫房擺放、出入庫登記等方面對新開辦企業進行了指導,督促企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》及有關配套規章制度,落實企業主體責任,及時深入排查化解風險隱患,不斷提升質量安全管理水平。