| ???????????????????????????????????? 貴州省醫療器械注冊審批產品信息（2016.12.16） |
| 產品名稱 |
產品類別 |
管理類別 |
規格型號 |
結構及組成 |
產品適用范圍 |
產品技術要求性能指標 |
生產企業名稱 |
住所 |
生產場所 |
產品注冊證號 |
首次／延續注冊 |
批準日期 |
有效截止日期 |
| 乳腺影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A1-RX |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的乳腺醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700109 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700109 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腫瘤影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A2-ZL |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的腫瘤醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700110 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700110 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 胸部影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A3-XB? |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的胸部醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700111 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700111 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 肺部影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A4-LB |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的肺部醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700112 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700112 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腹部影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A5-FB |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的腹部醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700113 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700113 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腸道影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A6-CD |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的腸道醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700114 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700114 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 兒科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A7-EK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的兒科醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700115 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700115 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 婦科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A8-FK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的婦科醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700116 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700116 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 骨科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A9-GK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的骨科醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700117 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700117 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 顱腦影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A10-GK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的顱腦醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700118 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700118 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 血管影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A11-XG |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的血管醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700119 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700119 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 泌尿影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A12-MN |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的泌尿醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700120 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700120 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腎臟影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A13-SZ |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的腎臟醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700121 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700121 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 骨骼影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A14-GG |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的骨骼醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700122 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700122 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 心臟影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A15-XZ |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的心臟醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700123 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700123 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 肝膽胰外科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A16-GDYWK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的肝膽胰外科醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700124 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700124 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 前列腺影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A17-QLX |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的前列腺醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700125 |
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貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700125 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 消化道影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A18-XHD |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的消化道醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700126 |
貴州利體數字醫學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700126 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腦外科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A19-NWK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對符合DICOM標準的腦外科醫學圖像（CT、MR數據）進行三維重建等后處理。 |
黔械注準20162700127 |
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貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽市清鎮市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準20162700127 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |