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序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
CQY1600812 |
一次性使用滴定管式輸液器 帶針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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2 |
CQZ1600150 |
生物安全柜 |
上海力申科學儀器有限公司 |
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3 |
CQZ1600339 |
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) |
重慶京因生物科技有限責任公司 |
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4 |
CQZ1600462 |
X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
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5 |
CQZ1600463 |
X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
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6 |
CQZ1700054 |
恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀 |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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7 |
CSZ1600053 |
單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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8 |
CSZ1600054 |
單純皰疹病毒I型抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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9 |
CSZ1600056 |
單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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10 |
CSZ1600058 |
單純皰疹病毒Ⅰ型抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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11 |
CSZ1600059 |
巨細胞病毒抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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12 |
CSZ1600061 |
弓形蟲抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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13 |
CSZ1600062 |
弓形蟲抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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14 |
CSZ1600084 |
白細胞分化抗原CD45/CD4檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITC/PE） |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
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15 |
CSZ1600141 |
結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點法） |
廣東希格生物科技有限公司 |
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16 |
CSZ1600142 |
結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點法） |
廣東希格生物科技有限公司 |
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17 |
CSZ1600164 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光法） |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
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18 |
CSZ1600222 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑（免疫層析法） |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
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19 |
CSZ1600231 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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20 |
CSZ1600232 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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21 |
CSZ1600242 |
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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22 |
CSZ1600245 |
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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23 |
CSZ1600250 |
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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24 |
CSZ1700016 |
分枝桿菌菌種鑒定試劑盒（DNA微陣列芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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25 |
CSZ1700017 |
結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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26 |
CSZ1700018 |
呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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27 |
CSZ1700019 |
人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（微陣列芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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28 |
CSZ1700020 |
人類白細胞抗原B27核酸檢測試劑盒（熒光PCR染料法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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29 |
CSZ1700021 |
十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒（微陣列芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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30 |
CSZ1700022 |
九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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31 |
CSZ1700023 |
分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
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32 |
準 15-2195 |
恙蟲病東方體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
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33 |
準 15-2196 |
恙蟲病東方體抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
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