為進一步規范轄區內醫療器械經營行為,督促醫療器械經營企業落實安全主體責任,增強經營單位的責任意識,小店區食藥監局對醫療器械批發市場醫療器械經營企業開展了專項整治行動。
檢查采用雙隨機模式,確保檢查時企業全覆蓋,不留監管死角。檢查圍繞企業主體資格,是否超范圍經營,經營產品是否有醫療器械注冊證,上下游企業合法資質,進貨查驗記錄制度執行情況,員工的健康檔案和培訓記錄,庫房設施設備和環境等進行了詳細檢查。
截至目前,共檢查醫療器械經營企業20余家,責令整改5家。下一步,該局將加大對問題單位的跟蹤檢查力度,對發現的違法違規行為依法從嚴處理,規范轄區醫療器械的經營環境,確保醫療器械產品質量安全。
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