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青島漢唐生物科技有限公司降鈣素原檢測試劑盒(免疫熒光法)(魯械注準20142400086)換發公告
發布時間:2024/04/28 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
青島漢唐生物科技有限公司 青島高新技術產業開發區河東路369號 青島高新技術產業開發區河東路369號;濰坊經濟開發區古亭街8877號(委托生產) 降鈣素原檢測試劑盒(免疫熒光法) 1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 試劑盒的主要組成成分包括檢測板、檢測緩沖液(裝量為50uL/管)、ID芯片。檢測板由塑料板塊和板條組成,板條的組成成分是PVC板、樣品墊、硝酸纖維素膜、上端吸水紙,其中硝酸纖維素膜上有一條質控線和一條檢測線,質控線上包被有羊抗鼠抗體,檢測線上包被PCT單克隆抗體。檢測緩沖液的主要組成成分為熒光標記的PCT單克隆抗體。ID芯片儲存信息包括:項目基本信息、批次信息和校準曲線。 用于體外定量測定人血清、血漿或全血中降鈣素原(PCT)的含量。 2℃-30℃保存,有效期24個月。 魯械注準20142400086 2024年04月23日 ?


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