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全市首張“承諾即換證” 醫療器械經營許可證發出
發布時間:2023/07/19 信息來源:查看
??? 為進一步提高行政審批效能,減輕企業負擔,優化營商環境,南崗區市場監督管理局通過“一站式”服務站在全市率先實施醫療器械經營許可“承諾即換證”改革舉措,為區域藥品零售經營企業更換醫療器械經營許可證提供便利。

??? 按照《哈爾濱市市場監督管理局關于印發藥品零售企業醫療器械經營許可實施“承諾即換證”工作方案(試行)的通知》,對于醫療器械經營許可證有效期屆滿、需要繼續經營的藥品零售企業,在符合規定條件后,其換發醫療器械經營許可證時實施“承諾即換證”。近日,南崗區發放了全市首張承諾制醫療器械經營許可證,對自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的申請人當場作出許可決定,新證現場發放、立等可取,相較改革前法定20個工作日的換證時限要求,工作效率大幅提升。同時,遵循以承諾換證為先、違諾重懲于后的原則,將監管重心向事中事后轉移,更大限度地激發市場主體的活力,助推企業高質量發展。

??? 下一步,南崗區市場監督管理局將繼續落實醫療器械經營許可“承諾即換證”工作要求,進一步增強責任意識,切實履行法定審批職責,保障換證工作質量,確保改革措施全面落實,促進換證企業可持續發展。



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