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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2021/07/23 信息來源:查看

??? 為指導(dǎo)和規(guī)范人纖維蛋白原的臨床試驗(yàn),藥審中心于2021年立項(xiàng)啟動了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定工作。在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,組織起草了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗(yàn)的研究者提供建議和指南。

??? 現(xiàn)向社會公開征求意見。誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

??? 請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

??? 聯(lián)系人:于愛平,王延琳

??? 聯(lián)系方式:yuap@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn

??? 感謝您的參與和大力支持。


國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年7月22日


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