成醫保辦〔2021〕4號
四川天府新區社區治理和社事局、四川天府新區財政金融局、成都東部新區公共服務局、成都東部新區財政金融局、成都高新區社治保障局、成都高新區財政金融局、成都高新區教文衛健局，各區（市）縣醫保局、財政局、衛健局，市醫保事務中心，市醫保信息中心：
? 為推進多層次醫療保障體系建設，化解罕見病對參保人員家庭形成的災難性支出風險，依據《成都市醫療保障局成都市財政局關于建立罕見病用藥保障機制的指導意見》（成醫保發〔2021〕1號）文件精神，現就我市建立“費用可控、責任共擔”的罕見病用藥保障機制（以下簡稱用藥保障）有關問題通知如下。
一、保障對象
（一）初次申請罕見病用藥保障待遇的，應滿足下列條件之一：
1.?年齡5周歲（含5周歲）以上的患者，應處于成都市大病醫療互助補充保險待遇享受期，且累計參保繳費月數已滿60個月。
2.?年齡不滿5周歲的患者，應處于成都市大病醫療互助補充保險待遇享受期，其父母任一方已參加大病醫療互助補充保險，且累計參保繳費月數已滿60個月。
（二）已享受罕見病用藥保障待遇的，再次申請應處于成都市大病醫療互助補充保險待遇享受期。
二、保障范圍
國內獲批已上市的罕見病藥品，同時符合以下規定，可申請納入本用藥保障范圍：
（一）藥品適應癥屬于國家罕見病目錄中載明的疾病；
（二）藥品屬于符合突破性治療藥物特征的罕見病創新藥；
（三）在醫保支付40萬/年、個人負擔6萬/年的限額條件下，患者可獲得持續規范用藥。
符合上述條件的藥品，若其適應癥下有屬于第二款情形被列入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》支付范圍，則相應藥品適應癥不納入或退出本用藥保障范圍。
國內獲批新上市的罕見病藥品，同時符合上述條件，且不高于已納入保障范圍的同適應癥藥品年度藥品費用的，可申請納入用藥保障范圍。
三、保障資金
罕見病用藥保障資金（以下簡稱“保障資金”）主要來源于成都市大病醫療互助補充保險資金，單獨設立科目核算，結余清零。
（一）資金來源。按照上一年度大病醫療互助補充保險籌資總額的2%籌集罕見病保障資金。市醫保局會同市財政局根據保障資金運行情況，調整籌資比例。
（二）超支分擔。當年度保障資金超年度預計使用保障資金額時，由大病醫療互助補充保險資金和藥品生產企業（或供應商）共同分擔。具體分擔辦法由市醫保經辦機構另行制定。
（三）結余返還。保障資金當期結余部分實行結余清零。
四、保障標準
保障資金對患者使用的符合本通知規定的藥品費用，在一個治療年度內累加計算、分段報銷。年度藥品費用限額為46萬元，其中，醫保支付限額40萬元、個人負擔限額6萬元。對一個治療年度內20萬元（含20萬）以內藥品費用的報銷比例為70%，20萬元—46萬元（含46萬元）范圍藥品費用由保障資金據實結算。
五、管理服務
罕見病管理服務主要包括罕見病藥品保障范圍、認定標準、機構管理、就醫管理、結算管理、協議管理。藥品范圍采用企業申報、專家評審方式確定。由專家根據罕見病診療指南、臨床用藥需求、藥品說明書、用藥指南、專家共識制定《成都市罕見病用藥保障范圍及用藥認定標準》，建立動態調整機制。由具備罕見病診治能力的醫療機構負責提供罕見病患者疾病的認定和診治服務。由罕見病藥品生產商（供應商）選定的特藥藥店作為罕見病藥品定點配送機構。罕見病患者應在罕見病定點醫療機構就醫，在罕見病藥品定點藥店購藥和結算。市醫保事務中心應與罕見病藥品生產商（或供應商）簽訂協議，協議簽訂期限為2年。藥品生產企業（供應商）不得主動提出中止或解除協議（罕見病保障范圍藥品退出中國市場除外）。市醫療保障事務中心據此制定相關經辦管理辦法，并組織實施。
六、施行時間
本通知自2021年1月1日起實施，有效期5年。
七、其他
市醫保經辦機構可根據本通知制定經辦管理措施。本通知實施前，涉及罕見病病種相關醫保政策繼續有效；在國內有贈藥方案的藥品，納入我市罕見病用藥保障后，不得降低原贈藥力度。
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成都市醫療保障局??????成都市財政局
?成都市衛生健康委員會
2021年1月18日
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