??? 結(jié)合春季甲流、乙流及支原體肺炎等呼吸道感染風(fēng)險加大的實際情況,市市場監(jiān)管局綜合運用監(jiān)督檢查、抽檢、監(jiān)測等監(jiān)管手段,下好風(fēng)險前瞻“先手棋”,織牢質(zhì)量監(jiān)管“防護網(wǎng)”,扎實開展呼吸道感染重點用藥監(jiān)管工作。
??? 一是突出監(jiān)管重點,扎實做好用藥監(jiān)管工作。加強監(jiān)督檢查的針對性和有效性,重點針對品種處方工藝、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等開展檢查,督促企業(yè)落實質(zhì)量主體責(zé)任,加強物料管理和生產(chǎn)過程質(zhì)量管控,健全全生命周期質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),強化全過程質(zhì)量追溯管理,嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線。
??? 二是堅持“抽檢+監(jiān)測”并行,兩手抓兩手硬。充分利用監(jiān)督抽檢的利劍作用,加大監(jiān)督抽檢力度,同時加強藥物警戒管理,將呼吸道感染重點用藥列入重點監(jiān)測范圍,及時跟蹤分析異常反應(yīng)信息、上報情況,盡最大可能把風(fēng)險隱患化解在萌芽之時。
??? 三是主動指導(dǎo)幫扶,確保穩(wěn)定供應(yīng)。對轄區(qū)內(nèi)呼吸道感染重點用藥生產(chǎn)企業(yè),實施“一企一策,一品一檔”管理,了解呼吸道感染重點用藥的庫存量、物料進貨渠道、價格波動等情況,指導(dǎo)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn),同時做好采購和供應(yīng)保障工作,保障轄區(qū)市場穩(wěn)定供應(yīng),滿足臨床用藥需求及呼吸道感染者購藥需求。
??? 四是強化宣傳引導(dǎo),樹立合理用藥意識。將日常監(jiān)管與宣傳引導(dǎo)相結(jié)合,形成綜合治理合力。充分發(fā)揮藥品零售企業(yè)的終端藥品渠道作用,利用執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)優(yōu)勢,切實加強對公眾用藥的指導(dǎo),引導(dǎo)消費者合理用藥,理性購藥,營造全社會科學(xué)購藥、合理用藥的良好氛圍。
??? 下一步,市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強呼吸道感染感染重點用藥監(jiān)管工作,扎實開展宣傳引導(dǎo),嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任,強化企業(yè)主體責(zé)任,持續(xù)提升呼吸道感染感染重點用藥質(zhì)量水平,保障持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。