??? 為加強第一類醫療器械備案管理，根據《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》（藥監綜械注〔2023〕89號）及《甘肅省藥品監督管理局關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》精神，臨夏州市場監管局嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》和《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等要求，有序開展第一類醫療器械備案工作。
??? 現公布臨夏州市場監管局截止2024年12月31日有效備案的第一類醫療器械產品目錄。
臨夏州市場監督管理局
2025年1月2日
臨夏州第一類醫療器械備案產品目錄
（截止2024年12月31日）
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序號
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備案號
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產品名稱
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備案人名稱
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統一社會信用代碼
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1
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甘臨械備20200004號
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隔離衣
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甘肅拓奇實業有限公司
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91622927MA74K79U49
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2
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甘臨械備20200005號
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醫用隔離鞋套
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甘肅拓奇實業有限公司
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91622927MA74K79U49
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3
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甘臨械備20210001號
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穴位壓力刺激貼
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甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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4
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甘臨械備20210005號
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穴位壓力刺激護眼貼
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甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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5
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甘臨械備20210006號
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穴位壓力刺激護眼貼
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甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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6
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甘臨械備20230001號
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穴位壓力刺激貼
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甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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7
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甘臨械備20230011號
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穴位壓力刺激貼
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甘肅東藥明祖堂醫療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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8
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甘臨械備20220001號
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醫用一次性隔離衣
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甘肅陽光智家網絡科技有限責任公司
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91622901MA73D6QJ0T
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9
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甘臨械備20220002號
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醫用一次性隔離鞋套
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甘肅陽光智家網絡科技有限責任公司
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91622901MA73D6QJ0T
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10
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甘臨械備20220003號
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醫用隔離面罩
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甘肅陽光智家網絡科技有限責任公司
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91622901MA73D6QJ0T
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11
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甘臨械備20220004號
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醫用隔離眼罩
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甘肅陽光智家網絡科技有限責任公司
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91622901MA73D6QJ0T
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12
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甘臨械備20230002號
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醫用護理墊
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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13
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甘臨械備20230004號
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棉卷
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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14
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甘臨械備20230005號
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棉片
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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15
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甘臨械備20230006號
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棉簽
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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甘臨械備20230007號
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醫用薄膜手套
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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17
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甘臨械備20230008號
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醫用退熱貼
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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18
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甘臨械備20230009號
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創口貼
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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19
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甘臨械備20230010號
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繃帶
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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