??? 近日，省藥監局審核查驗中心組織召開醫療器械產品注冊審評專家論證會，會議邀請省藥品監督管理局醫療器械注冊與監督管理處、行政許可處和省藥物警戒中心、省醫療器械檢驗所相關專家以及企業資深技術專家組成專家組并參加論證會議。論證會就2家企業申報的二類醫療器械產品注冊、注冊許可變更事項開展審評論證。
??? 會上，兩家企業負責人分別就產品研發過程、產品技術要求、產品變更情況、產品檢驗檢測等情況進行了匯報。專家組從產品的法規適用性、風險控制、作用機理、預期用途等問題進行了質詢，并就產品在法規適用、設計開發、注冊資料申報等方面進行了指導，最后形成了專家審評論證意見。
??? 近年來，省藥監局審核查驗中心始終堅持“以人民為中心，保護和促進公眾健康”的理念，以提高審評質量效率和科學性為目標，加強審評隊伍建設，著力提升審評能力，規范審評流程，完善審評制度，審評工作效率得到了顯著提高。今后，省藥監局審核查驗中心將以本次審評專家論證會為契機，認真落實“四個最嚴”要求，深化審評審批制度改革，強化審評能力建設，為我省醫療器械產業高質量發展做出貢獻。