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山東在產第三類醫療器械生產企業全部完成UDI數據庫注冊
發布時間：2022/05/31 信息來源：查看
??? 近日，山東省藥監局發布的信息顯示，截至5月中旬，山東省共有301家醫療器械注冊人（以下簡稱注冊人）完成醫療器械唯一標識（UDI）數據庫系統注冊，山東省在產第三類醫療器械生產企業已全部完成UDI數據庫注冊并上傳數據。
? ? 按照國家藥監局部署，山東省藥監局將UDI實施作為重點工作納入年度考核，實行“每周一調度”“每月一匯報”“每季一督查”，采取定期統計、發文通報等形式，對全省各級藥監部門工作推進情況進行考核通報，壓細壓實責任。在對企業的管理上，山東省藥監局建立所有試點單位和第一批實施UDI的注冊人的工作檔案，及時了解試點單位和注冊人工作進展，協助解決相關問題。
? ? “三醫聯動”也是推動UDI實施的重要舉措。今年3月，山東省藥監局會同省衛生健康委、省醫保局聯合印發《山東省推進醫療器械唯一標識（UDI）實施應用工作方案》，強化“三醫聯動”，推進UDI在上市后監管、醫療管理、醫保管理等領域銜接應用。
? ? 為加強醫療器械相關單位對UDI的了解，山東省藥監局制定出臺《山東省醫療器械唯一標識（UDI）實施應用指南》，為開展UDI實施應用工作提供流程參考。同時加大培訓力度，分生產、經營、使用3個環節開展UDI實施應用公益培訓，累計培訓醫療器械相關單位2100余家，并開設醫療器械“云課堂”，上傳相關培訓視頻，進一步擴大培訓覆蓋面。該局還利用官網官微、廣播電視、報刊雜志等媒介，大力宣傳UDI基礎知識、法規要求、實施應用流程和工作成效等，累計發布宣傳信息100余條，為推進UDI實施應用營造了良好的輿論氛圍。

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