??? 為持續強化醫療器械質量安全監管,提升風險隱患防范化解能力,6月6日,市市場監管局組織召開2023年第二季度醫療器械風險會商會議,醫療器械監督管理科、藥品稽查支隊、藥品評價和風險監測中心有關人員參加會議并發言。
??? 會上,醫療器械科總結了我局涉疫醫療器械保質專項行動完成情況,并傳達《七臺河市第一類醫療器械生產企業監督檢查計劃》《七臺河市市場監督管理局醫療器械經營企業監督檢查計劃》及下階段相關工作要求。各監管責任單位重點圍繞轄區第二季度醫療器械質量安全專項整治、醫療器械經營分級監管、醫療器械監督抽檢、醫療器械不良事件監測等方面工作推進情況、存在問題及風險點等進行匯報交流,分析研判當前醫療器械經營使用環節質量安全形勢,明確風險防控措施。
??? 會議指出,開展醫療器械質量安全風險會商,有利于及時發現并妥善控制風險,對保障公眾用械安全,提升醫療器械質量安全監管的針對性、靶向性和實效性具有重要意義。各監管責任單位要高度重視風險會商工作,嚴格落實監管責任,對醫療器械行政審批、監督檢查、案件查辦、監督抽檢、不良事件監測、輿情處置等方面發現的風險隱患要及時進行梳理核查,并以問題為導向,強化跟蹤問效,通過實行“清單制”“銷號制”,確保及時消除各類風險隱患,切實形成監管處置“閉環”。
??? 接下來,我局將持續嚴格落實醫療器械質量安全風險會商制度,以醫療器械質量安全專項整治工作為抓手,主動作為,協同聯動,進一步強化醫療器械風險管理,切實保障公眾用械安全。
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