??? 為進一步加強全省集采中選醫療器械質量監管，落實醫療器械質量安全企業主體責任，確保集采中選醫療器械質量安全，5月20日，省藥品監管局在長沙召開全省醫療器械集采中選企業行政指導會。全省集采中選醫療器械企業負責人、管理者代表等關鍵崗位人員和省局負責醫療器械監管相關處室、直屬單位負責同志及有關人員等共計150余人參加會議。省局黨組成員、副局長彭旭明出席會議并講話。
??? 會上，醫療器械監管處宣讀了《湖南省藥品監督管理局關于進一步加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管的通知》，湖南埃普特醫療器械有限公司專家就產品集采背景下的質量控制做交流發言，省醫療保障局醫藥價格和招標采購處專家就集采有關政策及招投標等工作作專業培訓。
??? 會議充分肯定了2024年全省集采中選醫療器械監管工作取得的成效。會議指出，保障醫療器械安全是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題、嚴謹的技術問題，是天大的事。無論是藥品監管部門還是醫療器械生產經營企業，都要時刻警醒和教育相關從業人員，要牢記這份職業的重要意義和重大責任。會議強調，一要提高政治站位。要充分認識到保障集采中選產品質量安全，是必須完成的重大政治任務，是醫療器械監管的重中之重，是人民群眾最關心的大事。二要確保產品安全。要深入貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，聚焦集采中選產品和企業，堅決做到監督檢查和監督抽檢兩個100%全覆蓋，嚴肅查處違法違規行為，杜絕質量不合格產品流入市場。三要打造器械湘軍。持續深化審評審批制度改革，努力建設醫療器械審評審批核查分中心，全面推進全省醫療器械產業高質量發展。
