??? 我局現場檢查發現以下單位存在生產未經備案的第一類醫療器械的違法行為；根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條“從事第一類醫療器械生產的，應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案，在提交符合本條例第三十條規定條件的有關資料后即完成被備案”和《醫療器械監督管理條例》第八十四條“有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門向社會公告單位和產品名稱，責令限期改正”第一項“生產未經備案的第一類醫療器械”之規定，執法人員對該單位下達了《責令改正通知書》，要求停止上述違法行為。現將生產未經備案的第一類醫療器械單位和產品名稱予以公告
??? 經營單位：鐵西區千錘吊血膏經銷部
??? 產品名稱：醫用冷敷貼
鞍山市鐵西區市場監督管理局
2025年8月15日