（2024年第3期）
根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定，我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規定，與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利，申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。
公示時間：自公示之日起五個工作日
監督電話: 0431-82752980
通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監督管理局行政審批辦公室
郵??編：130000
附件：擬發《醫療器械注冊證》的產品名單（2024年第3期）
吉林省藥品監督管理局
2024年2月27日
擬發《醫療器械注冊證》的產品名單
（2024年第3期）
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林夏蘭生物科技有限公司
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胃蛋白酶檢測試劑盒（乳膠法）
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20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
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胃蛋白酶檢測試劑盒（乳膠法）由試劑卡和樣本稀釋液組成。
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用于體外定性檢測人唾液中胃蛋白酶。
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首次注冊
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2
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長春圣博瑪生物材料有限公司
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非吸收性外科縫線
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詳見技術要求
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非吸收性外科縫線由超高分子量聚乙烯紗線編織而成。
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供人體組織的縫合、結扎用。
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首次注冊
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3
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美視康健(吉林)醫療設備有限公司
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自動化同視機
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MS-10A、MS-10B
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MS-10A由主機（主機光源采用LED光源）、視功能電子檢測系統、數據處理模塊、電子視標、幻燈片視標、底角調節裝置、電源適配器組成。MS-10B由主機（主機光源采用LED光源）、視功能電子檢測系統、數據處理模塊及打印模塊、電子視標、幻燈片視標、底角調節裝置、電源適配器組成。
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該產品用于檢查人眼的同時視、融像、立體視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網膜對應、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病，也可供弱視訓練、治療。
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首次注冊
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