??? 自治區藥監局認真貫徹落實自治區關于優化營商環境的決策部署,積極主動對接呼和浩特市和林格爾新區招商引資工作,提前介入,靠前服務,對新引進的醫療器械高新技術企業提供全方位指導幫扶,助力企業快速落地生根、投產達產。
??? 廣泛深入開展惠企政策宣講。多次組織業務部門與和林格爾新區管委會、醫療器械招商引資企業開展座談交流,詳細解讀自治區藥監局出臺的促進醫療器械產業發展的若干惠企政策,并在醫療器械產品注冊等政策法規方面存在的問題進行了充分溝通和詳細解答。
??? 助力醫療器械企業科研創新。針對醫療器械企業在產品注冊上的實際需求,為企業免費開放共享實驗室儀器設備及相關實驗數據,并提供專業技術指導支持,幫助企業節省科研資金成本和時間成本,極大地加速了企業產品上市速度。截至目前,已幫助企業完成各類實驗500余次,累計實驗時間超1300小時。
??? 指導建立完善質量管理體系。組織區內醫療器械領域專家,通過現場指導、電話咨詢、線上溝通、集中反饋等方式,對企業質量體系內審、管理評審、生產過程質量控制、成品放行控制要求等疑問逐項進行了講解。針對企業提出的困難和問題,深挖細究,多方研判,提出切實可行的解決方案,幫助企業完善質量管理體系文件,構建質量管理體系,助力企業注冊申報工作有序推進。