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優秀國產醫療設備,第4批遴選開始了
發布時間:2017/11/15 信息來源:查看
? 11月14日,中國醫學裝備協會發布公告,要遴選第4批優秀國產醫療設備了,這對國產醫療設備而言,又是一次大利好。
  據了解,本次遴選的品目共有13個,包括:
  多參數監護儀
  便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀
  3.0T磁共振
  移動數字化X線機
  微生物培養鑒定和藥敏系統
  血凝儀?
  體外沖擊波治療儀?
  腔鏡切割吻合器
  激光治療儀
  光子治療儀
  人工關節
  骨科脊柱類材料
  基層檢驗整體解決方案
  同時,還將動態調整數字化X線機、臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、全自動生化分析儀三個品目的產品。
  該學會表示,入選產品需滿足臨床工作需要、保障醫療安全,性能優良,醫療機構認可,生產經營企業有良好的信譽、完備的售后服務體系和質量標準及規范。?
  《優秀國產醫療設備產品目錄》單批次有效期三年,到期后需進行遴選復審,提交產品注冊證、填報產品申報表,復審通過后,納入《優秀國產醫療設備產品目錄》。?
  有下列情況之一的,不得申請復審:
  1)已淘汰和擬淘汰產品,包括企業為“保牌”而不生產的;
  2)產品的設計、結構、性能已經落后,款式已經陳舊的;
  3)在近二年內發生醫療事故或使用單位對產品質量有強烈反映的;?
  4)在有效期內,國家、地方食藥監部門抽查和常規檢查中有二次以上不合格的(含二次)。?
  在遴選標準上,主要由技術參數、企業基本情況和臨床應用評價三部分組成。納入優秀醫療設備產品目錄的標準為技術參數、臨床應用評價、企業基本情況三部分均不低于此類滿分的80%。?
  其中,對設備主要組成部分的技術參數、關鍵技術先進性、性能及臨床要求、軟件等方面進行細化評價。?
  企業基本情況主要是對公司的規模、財務狀況和售后服務站、點等方面進行綜合評價。?
  臨床應用評價主要從臨床應用安全性、有效性、方便性、故障率、售后服務時效和不良事件等方面進行量化評分,由臨床應用專家現場評價和第三方電話隨訪兩部分組成。?
  有關遴選流程等信息,可關注中國醫學裝備網,遴選活動也不以任何名義向企業收取費用。
  此前,該學會曾經遴選了三批優秀國產醫療設備,相關消息在此。

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