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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
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1 |
CQD1700077 |
顱內動脈支架系統 |
上海微創醫療器械（集團）有限公司 |
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2 |
CQD1700078 |
一次性使用心臟停跳液灌注器 |
西安通標醫療器械有限公司 |
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3 |
CQD1700079 |
人工心肺機體外循環管道 |
西安通標醫療器械有限公司 |
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4 |
CQD1700082 |
嬰兒T-組合復蘇器 |
寧波戴維醫療器械股份有限公司 |
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5 |
CSD1700071 |
人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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6 |
CSD1700072 |
BK病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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7 |
CSD1700073 |
EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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8 |
CSD1700074 |
解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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9 |
CSD1700075 |
JC病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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10 |
CSD1700076 |
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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11 |
CSD1700077 |
淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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12 |
JQD1700131 |
強光與激光系統 |
Lumenis Limited |
科醫人醫療激光設備貿易（北京）有限公司 |
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13 |
JQD1700132 |
面罩 |
Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
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14 |
JQD1700133 |
面罩 |
Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
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15 |
JQD1700134 |
呼吸機 |
Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
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16 |
JQD1700144 |
硅凝膠 |
Aime Medical, Inc |
北京安泰立康健康科技有限公司 |
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17 |
JQD1700162 |
接觸式速凍箱 |
Dometic S.à r.l. |
蘇州市蘇醫生物基因技術有限公司 |
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18 |
JQD1700163 |
T-組合嬰兒復蘇器 |
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED |
費雪派克醫療保?。◤V州）有限公司 |
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19 |
JQD1700164 |
接骨螺釘 |
亞太醫療器材科技股份有限公司 |
四川旭昇醫療器械有限公司 |
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20 |
JQD1700165 |
經皮腎鏡系統 |
PolyDiagnost GmbH |
上海藍線電子有限公司 |
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21 |
JQD1700166 |
清洗消毒器 |
Getinge Disinfection AB |
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司 |
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22 |
JQD1700167 |
清洗消毒器 |
Getinge Disinfection AB |
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司 |
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23 |
JQD1700168 |
復合樹脂充填材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
賀利氏古莎醫療器械有限公司 |
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24 |
JQD1700169 |
血鉛傳感器 |
Magellan Diagnostics, Inc. |
國力天（深圳）科技有限公司 |
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25 |
JQD1700170 |
血鉛分析儀 |
Magellan Diagnostics, Inc. |
國力天（深圳）科技有限公司 |
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26 |
JQD1700173 |
牙鉆 |
Nobel Biocare AB |
諾?？粕藤Q（上海）有限公司 |
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27 |
JQD1700174 |
牙科鉆頭 |
Nobel Biocare AB |
諾?？粕藤Q（上海）有限公司 |
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28 |
JQD1700175 |
牙科陶瓷 |
Nobel Biocare AB |
諾保科商貿（上海）有限公司 |
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29 |
JQD1700176 |
牙種植體附件 |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
啟安華銳（北京）技術有限公司 |
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30 |
JQD1700177 |
睡眠呼吸障礙分析儀 |
WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
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31 |
JQD1700178 |
無創呼吸機 |
WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
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32 |
JQD1700179 |
呼出一氧化氮測定系統 |
Aerocrine AB |
瑞典斯卡西亞有限公司北京代表處 |
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33 |
JQD1700180 |
呼出一氧化氮測定系統 |
Aerocrine AB |
瑞典斯卡西亞有限公司北京代表處 |
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34 |
JQD1700181 |
Er:YAG激光治療機 |
LIGHT INSTRUMENTS LTD. |
賽諾龍（北京）醫療美容設備有限公司 |
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35 |
JQX1600033 |
淚點塞栓 |
Surgical Specialties Corporation |
美國外科專用器械公司上海代表處 |
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36 |
JQX1600071 |
眼科專用推注器 |
iScience Interventional |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
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37 |
JQX1600094 |
鈦質通氣管 |
Spiggle&Theis Medizintechnik GmbH |
北京龍泰洋健商貿有限公司 |
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38 |
JQX1600188 |
造口護理用品附件 |
Coloplast A/S |
康樂保（中國）醫療用品有限公司 |
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39 |
JQX1600192 |
部分髖關節假體-雙極頭 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
聯合醫療儀器有限公司 |
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40 |
JQX1600205 |
脂質水膠敷料 |
LABORATOIRES URGO |
法國優格制藥公司北京代表處 |
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41 |
JQX1600314 |
水膠敷料（商品名：安普貼） |
LABORATOIRES URGO |
法國優格制藥公司北京代表處 |
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42 |
JQX1600320 |
異物鉗 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
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43 |
JQX1600375 |
軟性角膜接觸鏡 |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
強生視力健商貿（上海）有限公司 |
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44 |
JQX1600378 |
經支氣管吸引活檢針 |
Broncus Medical, Inc. |
堃博生物科技（上海)有限公司 |
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45 |
JQX1600395 |
牙科鉆頭 |
Institut Straumann AG |
士卓曼（北京）醫療器械貿易有限公司 |
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46 |
JQX1600476 |
中空螺釘系統(商品名:DARCO) |
Wright Medical Technology, Inc. |
瑞毅醫療器械（上海）有限公司 |
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47 |
JQX1600490 |
牙鉆 |
Nobel Biocare AB |
諾保科商貿（上海）有限公司 |
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48 |
JQX1600494 |
脊柱外科手術工具 |
Zimmer Biomet Spine, Inc. |
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司 |
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49 |
JQX1600525 |
關節鏡附件 |
Stryker Endoscopy |
史塞克（北京）醫療器械有限公司 |
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50 |
JQX1600596 |
人工牙種植體 |
A.B. Dental Devices Ltd |
北京永軒科技有限公司 |
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51 |
JQX1600597 |
外固定支架 |
Smith & Nephew, Inc. |
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司 |
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52 |
JQX1600599 |
真空骨水泥混合/傳輸系統 |
Biomet France SARL |
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司 |
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53 |
JQX1600617 |
血液透析用中心靜脈導管套件 |
Arrow International, Inc. |
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司 |
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54 |
JQX1600648 |
微導絲 |
William Cook Europe ApS |
庫克（中國）醫療貿易有限公司 |
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55 |
JQX1600745 |
人工骨 |
BioAlpha Inc. |
北京大熊偉業醫藥科技有限公司 |
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56 |
JQX1600747 |
牙科鉆頭 |
Alpha-Bio Tec.LTD |
卡瓦盛邦（上海）牙科醫療器械有限公司 |
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57 |
JQX1600767 |
壓力抗栓襪 |
DJO,LLC |
蒂捷歐醫療器械貿易（上海）有限公司 |
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58 |
JSD1700042 |
蛋白質病理值質控品（尿液/腦脊液） |
Roche Diagnostics GmbH |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
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59 |
JSD1700043 |
總酶酚酸質控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
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60 |
JSD1700044 |
胱抑素C檢測用質控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
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61 |
JSD1700045 |
D-二聚體質控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
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62 |
JSD1700046 |
可溶性轉鐵蛋白受體質控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
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63 |
JSD1700047 |
糖化血紅蛋白檢測用異常值質控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
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64 |
JSD1700048 |
替考拉寧藥敏實驗紙片（擴散法） |
Oxoid Limited |
賽默飛世爾科技（中國）有限公司 |
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65 |
JSD1700049 |
磷霉素/氨丁三醇藥敏實驗紙片（擴散法） |
Oxoid Limited |
賽默飛世爾科技（中國）有限公司 |
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66 |
JSD1700050 |
替加環素藥敏實驗紙片（擴散法） |
Oxoid Limited |
賽默飛世爾科技（中國）有限公司 |
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67 |
JSD1700051 |
磺胺甲惡唑/甲氧芐啶藥敏實驗紙片（擴散法） |
Oxoid Limited |
賽默飛世爾科技（中國）有限公司 |
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68 |
JSD1700052 |
哌拉西林/他唑巴坦藥敏實驗紙片（擴散法） |
Oxoid Limited |
賽默飛世爾科技（中國）有限公司 |
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69 |
JSD1700053 |
厄他培南藥敏實驗紙片（擴散法） |
Oxoid Limited |
賽默飛世爾科技（中國）有限公司 |
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70 |
JSD1700054 |
頭孢哌酮/舒巴坦藥敏實驗紙片（擴散法） |
Oxoid Limited |
賽默飛世爾科技（中國）有限公司 |
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71 |
JSD1700055 |
氨芐西林/舒巴坦藥敏實驗紙片（擴散法） |
Oxoid Limited |
賽默飛世爾科技（中國）有限公司 |
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72 |
更20150841 |
軟性親水接觸鏡 |
Alcon Laboratories，Inc. |
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73 |
更20150842 |
軟性親水接觸鏡 |
Alcon Laboratories，Inc. |
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74 |
更20151437 |
牙科種植用工具套裝 |
牙科種植用工具套裝 |
奧齒泰(北京)商貿有限公司 |
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75 |
更20151769 |
腹膜透析導管及附件 |
Medical Components,Inc. |
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