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國家藥監局附條件批準普拉替尼膠囊上市
發布時間：2021/03/24 信息來源：查看
??? 近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準Blueprint Medicines Corporation申報的1類創新藥普拉替尼膠囊（商品名：普吉華）上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制劑，可選擇性抑制RET 激酶活性，可劑量依賴性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表達RET（野生型和多種突變型）的細胞增殖。
　　該品種用于既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。該品種上市為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治療選擇。

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